सरकार ने स्वास्थ्य जोखिम के कारण पैरासीटामोल सहित 14 फिक्स्ड डोज़ कम्बिनेशन दवाओं को प्रतिबंधित कर दिया है

स्वास्थ्य मंत्रालय ने FDCS को खपत और सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए घातक बताया।

एक फिक्स्ड डोज़ कम्बिनेशन (FDC) निश्चित माप की कुछ निश्चित खुराकों में दो या अधिक दवाओं की मिश्रण होती है।

भारतीय सरकार ने 14 फिक्स्ड डोज कम्बिनेशन (FDC) दवाओं को प्रतिबंधित किया है, कहते हुए कि इन दवाओं के लिए "कोई चिकित्सात्मक आधार" नहीं है।

फिक्स्ड डोज कम्बिनेशन (FDC) दो या अधिक दवाओं की निश्चित डोज कम्बिनेशन में मिश्रण होता है। अगर इसे पहली बार मिश्रित किया जाता है, तो इसे नई दवा की परिभाषा में आता है।

"संघीय स्वास्थ्य मंत्रालय के स्रोतों के मुताबिक, कई दवाओं को मिश्रित खुराक के रूप में बेचा जा रहा था जो जनस्वास्थ्य के लिए संबंधी या मददगार नहीं थे।"

"स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय की संसदीय स्थायी समिति ने CDSCO (केंद्रीय दवा मानक नियंत्रण संगठन) के कार्यकारीकरण पर अपनी 59वीं रिपोर्ट में यह देखा कि कुछ राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरणों ने CDSCO की पूर्व स्वीकृति के बिना बहुत सारे FDC के निर्माण लाइसेंस जारी किए थे।"

इसके परिणामस्वरूप, बाजार में कई ऐसे FDC (एफिकेसी और सुरक्षा के लिए परीक्षण नहीं किए गए) उपलब्ध हो गए हैं जो रोगियों को जोखिम में डाल सकते हैं।

CDSCO ने अपने राज्य/केंद्र शासित प्रदेश दवा नियंत्रकों से अनुरोध किया है कि वे अपने राज्य/केंद्र शासित प्रदेश में संबंधित निर्माताओं से अपेक्षित अवधि के भीतर ऐसे FDC की सुरक्षा और दक्षता का सबूत CDSCO के पास प्रस्तुत करने के लिए कहें, अन्यथा ऐसे FDC का निर्माण और विपणन देश में प्रतिबंधित करने का विचार किया जाएगा।

CDSCO ने ऐसे बड़े संख्या में आवेदन प्राप्त किए हैं और इस बड़े संख्या के आवेदनों की जांच के लिए, प्रोफेसर सी.के. कोकेटे के अध्यक्षता में एक विशेषज्ञ समिति का गठन किया गया है।

इसी तरह, समिति ने ऐसे FDC के आवेदनों की जांच की और समय-समय पर स्वास्थ्य मंत्रालय को विभिन्न रिपोर्ट्स प्रस्तुत की।

FDC के आवेदनों को निम्नलिखित A, B, C और D में वर्गीकृत किया गया:

श्रेणी A - ऐसे FDC जो अयोग्य माने गए।

श्रेणी B - ऐसे FDC जो विशेषज्ञों के साथ और विचार-विमर्श की आवश्यकता है।

श्रेणी C - ऐसे FDC जो योग्य माने गए।

श्रेणी D - ऐसे FDC जो योग्य होते हैं, लेकिन डेटा की उत्पादन की भी आवश्यकता होती है।

यहां पूरी सूची है:

•  निमेसुलाइड + पैरासीटामोल विस्थापनीय गोलियाँ
•  पैरासीटामोल + फेनाइलफ्रीन + कैफीन
•  एमोक्सीसिलिन + ब्रोमहेक्सिन
•  फोल्कोडिन + प्रोमेथाज़ीन
•  इमिप्रामीन + डायाजेपाम
•  क्लोरफेनिरामीन मेलेट + डेक्सट्रोमेथोर्फान + डेक्सट्रोमेथोर्फान + गुआइफेनेसिन + अमोनियम मेंथॉल
•  क्लोरफेनिरामीन मेलेट + कोडीन सिरप
•  अमोनियम क्लोराइड + ब्रोमहेक्सिन + डेक्सट्रोमेथोर्फेन
•  ब्रोमहेक्सिन + डेक्सट्रोमेथोर्फान + अमोनियम क्लोराइड + मेंथॉल
•  डेक्सट्रोमेथोर्फेन + क्लोरफेनिरामीन + गुआइफेनेसिन + अमोनियम क्लोराइड
•  कैफीन + पैरासीटामोल + फेनाइलफ्रीन + क्लोरफेनिरामीन
•  पैरासीटामोल + ब्रोमहेक्सिन + फेनाइलफ्रीन + क्लोरफेनिरामीन + गुआइफेनेसिन
•  सल्बुटामोल + ब्रोमहेक्सिन
•  क्लोरफेनिरामीन + कोडीन फॉस्फेट + मेंथॉल
•  फेनिटोइन + फेनोबारबिटोन सोडियम
•  पैरासीटामोल + प्रोपीफेनाज़ोन + कैफीन
•  अमोनियम क्लोराइड + सोडियम साइट्रेट + क्लोरफेनिरामीन मेलेट + मेंथॉल
•  सैल्ब्यूटामोल + हाइड्रोक्सीएथिलथियोफिलिन (इटोफिलिन) + ब्रोमहेक्सिन
•  क्लोरफेनिरामीन मेलेट + अमोनियम क्लोराइड + सोडियम साइट्रेट

क्योंकि ये दवाएँ 1988 से पहले बिक चुकी हैं, इन्हें सीधे प्रतिबंधित नहीं किया जा सकता है।

इन कुछ कम्बिनेशनों के लिए, डेटा की परीक्षण की जा रही है और परिणामों की प्रतीक्षा की जा रही है।

जबकि इमिप्रामीन + डायाजेपाम और क्लोरफेनिरामीन मेलेट + अमोनियम क्लोराइड + सोडियम साइट्रेट जैसी कम्बिनेशनों को विशेषज्ञ समिति द्वारा योग्य उपयोग के लिए स्वीकार किया गया है।